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      湖北省疾病預(yù)防控制中心

      守護健康,推進大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力新藥上市

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      時間:2023-09-26 16:09:50來源:湖北省疾病預(yù)防控制中心  點擊量:
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      由湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院委托省疾控中心安評所(評價一部)完成安全性評價研究的中藥制劑健腦通絡(luò)顆粒作為醫(yī)療機構(gòu)制劑已經(jīng)于今年5月批準(zhǔn)上市,另一款中藥制劑治癱安神顆粒的安全性評價研究已通過專家評審,期待早日獲批中。

      藥物安全評價研究作為安評所服務(wù)生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性工作內(nèi)容,自2007年首次獲得藥物GLP認(rèn)證后,今年6月順利通過GLP認(rèn)證復(fù)查,換發(fā)新的GLP認(rèn)證批件,作為國內(nèi)疾控系統(tǒng)唯一的藥物GLP機構(gòu),助力和服務(wù)好大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展始終是我們的使命。安評所開展的藥物安全性評價研究工作獲得了藥審專家的充分肯定和認(rèn)可,在審評會上專家們說“他們那里我去過,很規(guī)范”。同樣客戶用實際行動表達了認(rèn)可,省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院先后將他們的兩款產(chǎn)品交給安評所來做安全性評價,這兩款產(chǎn)品在評審時提交的試驗資料均順利通過審核。

      安評所在中藥安全性評價方面做了很多工作,尤其新冠疫情后,有多款抗擊疫情的新藥在安評所完成安全性評價工作。安評所用自己的專業(yè)實力為新冠疫情的防控做出了積極的貢獻,助力我省大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,為百姓的生命健康保駕護航。

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