湖北省疾病預(yù)防控制中心

為提升疾控機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和管理水平，2025年2月21日，江蘇省疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)專家團(tuán)隊(duì)一行8人來中心（院）進(jìn)行了調(diào)研交流。

會議由中心（院）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦公室（機(jī)構(gòu)辦）主任張芬主持，中心(院)李陽副主任、倫理委員會辦公室、機(jī)構(gòu)辦、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等相關(guān)人員參加了交流。李陽副主任對來訪的領(lǐng)導(dǎo)和專家表示熱烈歡迎，介紹了中心（院）在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理方面的進(jìn)展。會上雙方分別從機(jī)構(gòu)備案、體系建設(shè)、質(zhì)量控制、知情同意、病例溯源信息化建設(shè)等方面交流了各自醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理情況和經(jīng)驗(yàn)。會后參觀了中心（院）醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的檔案室、器械樣本管理室、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域，探討了臨床試驗(yàn)全流程規(guī)范管理的疾控模式。

此次交流不僅深化了區(qū)域合作，也為完善疾控機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理體系提供新思路。