?江蘇省疾病預防控制中心來中心（院）開展醫(yī)療器械臨床試驗機構建設調研交流
為提升疾控機構醫(yī)療器械臨床試驗質量管理體系建設和管理水平，2025年2月21日，江蘇省疾病預防控制中心領導專家團隊一行8人來中心（院）進行了調研交流。
會議由中心（院）醫(yī)療器械臨床試驗機構管理辦公室（機構辦）主任張芬主持，中心(院)李陽副主任、倫理委員會辦公室、機構辦、專業(yè)實驗室等相關人員參加了交流。李陽副主任對來訪的領導和專家表示熱烈歡迎，介紹了中心（院）在醫(yī)療器械臨床試驗管理方面的進展。會上雙方分別從機構備案、體系建設、質量控制、知情同意、病例溯源信息化建設等方面交流了各自醫(yī)療器械臨床試驗機構的運行管理情況和經(jīng)驗。會后參觀了中心（院）醫(yī)療器械臨床試驗相關的檔案室、器械樣本管理室、專業(yè)實驗室等區(qū)域，探討了臨床試驗全流程規(guī)范管理的疾控模式。
此次交流不僅深化了區(qū)域合作，也為完善疾控機構醫(yī)療器械臨床試驗管理體系提供新思路。
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