湖北省疾病預(yù)防控制中心

近期，安評所評價一部首次階段性完成了一項犬重復(fù)經(jīng)口給藥毒性及伴隨毒代動力學(xué)試驗項目。非嚙齒類動物重復(fù)給藥毒性試驗是安評所取得的GLP試驗項目之一，按照國家GLP資質(zhì)要求，在一個復(fù)查階段，取得的相關(guān)資質(zhì)項目均應(yīng)有相應(yīng)的試驗項目經(jīng)歷，這一項目的開展，為安評所下一次的GLP復(fù)查工作奠定了基礎(chǔ)。

近年來，安評所以犬為實驗系統(tǒng)開展的試驗項目不多，經(jīng)驗有限，尤其是采用經(jīng)口給藥途徑的研究更少。本次試驗有兩個難點，一是所研究的藥物對犬類有較強(qiáng)的胃腸刺激性，給藥后犬只容易發(fā)生嘔吐致使給藥劑量上不去。二是毒代動力試驗操作要求嚴(yán)苛。正式試驗前，安評所專題負(fù)責(zé)人易平帶著實驗人員進(jìn)行了十余次的預(yù)試，試驗了溶液灌胃、膠囊口服、單次給藥、多次給藥等，充分了解藥物可能存在的毒性。最后找到合適的劑量采用溶液灌胃的方式給藥，既完全展現(xiàn)藥物的毒性反應(yīng)，也降低動物嘔吐的影響。同時嚴(yán)格要求實驗員，加強(qiáng)實驗員給藥、采血訓(xùn)練，在毒代采血日合理安排工作流程，有條不紊的完成毒代采血工作。

在此項目開展的同時，評價一部還承擔(dān)了9項藥物毒理學(xué)試驗和10余項食品的遺傳毒性試驗，部門15人相互協(xié)作，心往一處想、勁往一處使，遇到難題共同商討解決方案，無論是在緊張的采血環(huán)節(jié)，還是在日常的給藥觀察階段，每個人都堅守崗位、各司其職，充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢，憑借著高度的責(zé)任心與默契配合，最終順利完成了各項試驗任務(wù)。整個實驗團(tuán)隊的技術(shù)和協(xié)作經(jīng)過了一次艱苦的錘煉，得到了提升，今后類似的項目積累了寶貴且詳實的經(jīng)驗，更為安評所進(jìn)一步拓展相關(guān)研究領(lǐng)域奠定了堅實的基礎(chǔ)。